Dispositivi medici

Corso – Ricondizionamento dei Dispositivi Medici Riprocessabili – Quadro normativo

Corso di formazione mirato all'analisi dei principali requisiti delle Norme Armonizzate e delle Norme tecniche complementari, nel contesto del riprocessamento dei Dispositivi Medici Riprocessabili.

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Dettagli

Data
Non ancora programmato

Le norme armonizzate secondo la Direttiva 93/42/CEE o secondo Regolamento EU 2017-745 DM – Dispositivi Medici - sono le norme che vengono applicate per dimostrare il soddisfacimento dei requisiti di sicurezza dei Dispositivi Medici sui pazienti. È indispensabile conoscere quali sono, che valenza hanno e i requisiti indispensabili da soddisfare.

Il corso ha lo scopo di fornire ai responsabili ed agli operatori della sterilizzazione e del ricondizionamento dei DMR - Dispositivi Medici Riprocessabili- i requisiti fondamentali delle Norme Armonizzate e delle Norme tecniche di supporto nell’ambito del reprocessing dei DMR.  La legge Gelli richiede infatti che in assenza di apposite linee guida di settore, si devono seguire le norme armonizzate applicabili.

Destinatari

Il corso si rivolge a tutte le istituzioni sanitarie pubbliche e private ed alle aziende private che sterilizzano DMR – Dispositivi Medici Riprocessabili- : in particolare ai responsabili della stesura delle procedure di riprocessamento ed ai responsabili delle centrali di sterilizzazione.

Obiettivi

Il corso ha lo scopo di analizzare le fondamentali norme armonizzate riguardanti il riprocessamento dei DMR.

Durata

Il corso ha una durata di 4 ore.

Orario

9:00-13:00

Quota di Iscrizione

Standard: € 250,00 + IVA, per clienti Kiwa Idea e del gruppo Kiwa: € 200,00 + IVA.

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Se desideri ricevere maggiori informazioni per organizzare questo corso presso la tua azienda, contattaci all'indirizzo mail inazienda@kiwaidea.it.
Potrai, in questo modo, coinvolgere più funzioni o singole aree aziendali presso la sede della tua organizzazione e ottenere una proposta formativa personalizzata in base alle tue esigenze e necessità, al fine di migliorare le performance aziendali. 

Informazioni Pratiche

Programma

Durante il corso si affronteranno i seguenti argomenti:

  • Valenza delle norme armonizzate
  • Requisiti per la definizione di “STERILE” un prodotto UNI EN 506:2002
  • Lavaggio, Lavastrumenti e serie UNI EN ISO 15883
  • Imballaggio e UNI EN ISO 11607-2:2022
  • Sterilizzatrici a Vapore UNI EN 285:2021 e UNI EN ISO 17665-1:2007
  • Sterilizzatrici a H2O2 (gas plasma) e UNI EN ISO 14937:2006
  • Indicatori Biologici e UNI EN ISO 11138:2019
  • Indicatori Chimici e UNI EN ISO 11140:2015
  • Responsabilità

Attestato

Alla fine del corso sarà rilasciato un attestato di partecipazione

Materiale Didattico

Il materiale didattico sarà fornito su supporto informatico.

Docente

Fulvio Toresani

Esperto di sterilizzazione ospedaliera di cui si occupa da più di 40 anni, ha partecipato a gruppi di lavoro per la stesura di norme europee inerenti alla sterilizzazione. È stato presidente fino al 2020 della commissione UNI/SC 12 “Sterilizzatrici ed attrezzature affini per il condizionamento dei DM” nella quale ha coordinato il gruppo di lavoro che ha scritto il Rapporto Tecnico 11408:2011

Scheda di iscrizione

Scarica la scheda d'iscrizione, complilala e inviala via e-mail a: info@kiwaidea.it o via fax al numero 051 764902

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