Kiwa'nın sertifikalandırabileceği teknolojiler ve cihazlar
İtalya'da Kiwa Cermet Italia (NB 0476), Türkiye'de Kiwa Belgelendirme Hizmetleri (NB 1984) ve Hollanda'da DARE! Services (NB 1912), Kiwa Group bünyesindeki Onaylanmış Kuruluşlar olup tıbbi cihaz belgelendirmesinde geniş ve derin bir deneyime sahiptir.
Aşağıda sertifikalarımızın kapsamını bulabilirsiniz:
Kiwa Cermet Italia - NB 0476
- 93/42/EEC Tıbbi cihazlar - Kapsamı buradan öğrenin
- Tıbbi cihazlara ilişkin (AB) 2017/745 sayılı Yönetmelik - Kapsamı buradan öğrenin
Kiwa Belgelendirme Hizmetleri - NB 1984
- 93/42/EEC Tıbbi cihazlar - Kapsamı buradan öğrenin
DARE!! Services B.V. - NB 1912
- 93/42/EEC Tıbbi cihazlar - Kapsamı buradan öğrenin
- Tıbbi cihazlara ilişkin (AB) 2017/745 sayılı Yönetmelik - Kapsamı buradan öğrenin
- Tıbbi Cihazlar
- Aktif Tıbbi Cihaz Üreticileri & Uyum Süreçleri
- Ürün sertifikasyonu
- Kalite Yönetim Sistemi Belgelendirmesi
- Tıbbi cihazımı nasıl onaylatabilirim?
- Tıbbi Cihazlar için Onaylanmış Kuruluşlar
- Kiwa'nın sertifikalandırabileceği teknolojiler ve cihazlar
- Üreticiler için AB bilgi ve bilgi formu
- CE işareti onayınız için neden Kiwa'yı seçmelisiniz?
- Laboratuvar Hizmetleri
- Eğitim Kursu
Tıbbi cihazlara ilişkin yeni düzenlemeler
AB web sitesinde düzenleyici çerçeve hakkında daha fazla bilgi edinin