Laboratuvar Hizmetleri
Tıbbi cihazlara yönelik test hizmetleri, son kullanıcıların önleyici bir şekilde korunması için ürünlerin kullanımda güvenilir ve güvenli bir şekilde performans göstereceğini göstermek için işlevseldir. Bunun için Tıbbi Cihazların en yüksek kalite standartlarını karşılaması için sıkı testlere tabi tutulması gerekir.
Kiwa Primara ve Kiwa Creiven gibi Kiwa Grubu Şirketleri, Kuruluşlara laboratuvarlarında uyumlaştırılmış Standartlara göre elektriksel güvenlik, elektromanyetik uyumluluk ve fonksiyonel test yapma fırsatı sunar.
Tecrübemiz bizi çeşitli uygulamalar için aktif tıbbi cihazların markalaşma pazarında lider kılıyor: Teşhis ve Tedavi, Cerrahi, Rehabilitasyon ve Fizyoterapi ve Odontoloji.
Kiva | Tıbbi cihazlar için laboratuvar hizmetleri ortağınız
Kiwa'nın laboratuvarı, Şirketleri ilk "Risk Analizi" aşamasından "Uygunluk" aşamasına kadar tüm süreç boyunca, aktif gerekliliklere uygunluğu değerlendirmek için gereken tüm denemeler ve testlerle destekler.
- Tıbbi Cihazlar
- Aktif Tıbbi Cihaz Üreticileri & Uyum Süreçleri
- Ürün sertifikasyonu
- Kalite Yönetim Sistemi Belgelendirmesi
- Tıbbi cihazımı nasıl onaylatabilirim?
- Tıbbi Cihazlar için Onaylanmış Kuruluşlar
- Kiwa'nın sertifikalandırabileceği teknolojiler ve cihazlar
- Üreticiler için AB bilgi ve bilgi formu
- CE işareti onayınız için neden Kiwa'yı seçmelisiniz?
- Laboratuvar Hizmetleri
- Eğitim Kursu
Tıbbi cihazlarla ilgili yeni düzenlemeler
Read more about the regulatory framework on the EU website
Kiwa'nın onaylayabileceği teknolojiler ve cihazlar
Kiwa boast a wide and in-depth experience as Notified Bodies in medical devices certification, with thousands of products already certified.