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Directive concernant les Dispositifs Médicaux (DDM)
La directive actuelle sur les dispositifs médicaux (93/42/CEE) est entrée en vigueur en 1993 et a été révisée en 2010.
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Règlement Dispositifs Médicaux (RDM) EU 2017/745
Le règlement relatif aux dispositifs médicaux (RDM) remplacera la directive sur les dispositifs médicaux (DDM) après une période de transition de trois ans en 2020.
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Kiwa, Organisme Notifié pour les Dispositifs Médicaux
Kiwa revendique une expérience étendue et approfondie en tant qu'Organisme Notifié (ON) depuis plus de 20 ans dans la certification de dispositifs médicaux, avec des milliers de produits déjà certifiés.
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