• Directive concernant les Dispositifs Médicaux (DDM)

    La directive actuelle sur les dispositifs médicaux (93/42/CEE) est entrée en vigueur en 1993 et a été révisée en 2010.

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  • Règlement relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM) EU 2017/745

    Le règlement relatif aux dispositifs médicaux (RDM) remplacera la directive sur les dispositifs médicaux (DDM) après une période de transition de trois ans en 2020.

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  • Kiwa, Organisme Notifié pour les Dispositifs Médicaux

    Kiwa revendique une expérience étendue et approfondie en tant qu'Organisme Notifié (ON) depuis plus de 20 ans dans la certification de dispositifs médicaux, avec des milliers de produits déjà certifiés.

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  • Marquage CE

    De nombreux produits de consommation vendus dans l'Union européenne (UE) doivent porter le marquage CE.

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