Tıbbi Cihazlar
AB'de üretilen veya ticareti yapılan tıbbi cihazlar, güvenlik ve sağlık alanındaki AB mevzuatına uygun olmalıdır. Bu, ilgili ürün direktiflerine ve yönetmeliklerine uygun olmaları ve CE işaretli olmaları gerektiği anlamına gelir.
Kiwa Türkiye
creating trust driving progress
Endüstri
Tarım Yem Gıda
Müşterilerinizin çiftlikten çatala kadar güvenli ve izlenebilir kaliteli ürünler elde etmelerini sağlamak için küresel sertifika, doğrulama ve kontrol hizmetleri.
Enerji ve elektrik üretimi
Kiwa, bugünün ve geleceğin enerji arzı için sürdürülebilir çözümler geliştirilmesine katkıda bulunmaktadır. Enerji kurulumları ve ilgili bileşenler için güvenlik ve kalite taleplerini karşılamak üzere tek noktadan hizmet sunmaktayız. Üretim sektörü, devlet kurumları, şebeke operatörleri, eğitim merkezleri ve diğer paydaşlarla birlikte kabul edilebilir teknoloji ve çözümlerde standardı belirliyoruz. Pazar zincirinin tamamında uzun yıllara dayanan bilgi, yerel deneyim, yenilikçi güç ve coğrafi varlığın benzersiz bir karışımıyla geniş bir portföy sunuyoruz. Kiwa olarak, ürün ve sistemlerin test ve sertifikasyonu, doğrulama, danışmanlık ve eğitim alanlarında kapsamlı hizmetler sağlayarak size destek olabiliriz. Uzmanlarımız, yenilenebilir gaz, hidrojen, elektrifikasyon, internet bağlantısı, enerji depolama sistemleri ve karbon ayak izi gibi birçok farklı alanda size yardımcı olabilir.
Yönetim sistemleri
Bir kalite yönetim sistemi, genel olarak iş operasyonlarınızı geliştirmenize yardımcı olur.
Otomotiv ve Havacılık
Ürün ve araç bileşenlerini yerel, marka ve uluslararası düzenlemelere ve standartlara göre test edip onaylarız.
Eğitim
Eğitim kalitesi, yalnızca bir öğretmenin mesleki niteliklerine ve araştırmalarına bağlı değildir.
Yapı malzemeleri
Birçok farklı malzemenin doğru kullanımı ve uygulanması, inşaat projesi kalitesinde belirleyici bir faktördür.
Sertifika geçerliliği doğrulama?
Bir sertifikanın geçerliliğini doğrulamak için sertifika arama arayüzümüzü kullanın. Sertifika numarası arama ve doğrulama için yeterlidir.
Son Haberler
2026 Yapıştırma Kursu (EAB - EAS)
2026 yılı EAB (Avrupa Yapıştırma Uygulayıcısı) ve EAS (Avrupa Yapıştırma Uzmanı) eğitim kurslarımızın tarihleri belirlenmiştir. Eğitim programlarımıza ilişkin detayları aşağıda bilgilerinize sunarız:
Tıbbi Cihaz Advers Olay Bildirimlerinde Terminoloji Kullanımı
Uluslararası Tıbbi Cihaz Regülatörleri Forumu (IMDRF – International Medical Device Regulators Forum), Şubat 2026 tarihinde tıbbi cihazlar ve in vitro tanı tıbbi cihazları (IVD) için advers olay (vigilans) bildirimlerinde kullanılan terminolojilere ilişkin yeni bir rehber doküman yayımlamıştır.
EN 50291-1 Standardı Kapsamı
Kiwa Türkiye olarak, bu süreci sizin için kökten değiştirecek harika bir haberi paylaşmaktan gurur duyuyoruz!
Medical Device Regulation (MDR) News
Tıbbi cihaz üreticileri ve Onaylanmış Kuruluşlar (NB) için MDR bir numaralı ilgi kaynağıdır ve Kiwa Türkiye (N.B.1984) ile Kiwa İtalya (N.B.0476) tıbbi cihazlar alanında Onaylanmış Kuruluşlardır. Bu sayfada, MDD, MDR ve tıbbi cihaz sekörü için CE işaretlemesi ile ilgili tüm gelişmeler hakkında sizi bilgilendireceğiz.
