• Ürün sertifikasyonu

    Ürün güvenliği konusu artık her üretici için bir önceliktir ve tüketici için 'önleyici koruma' nihai hedefini sağlamak için mevzuat ve düzenlemeler hakkında bilgi sahibi olmak önemlidir. Kiwa'nın uzmanlığı sayesinde tıbbi cihaz şirketleri, tıbbi cihazlar için temel gereklilikleri karşıladıklarını gösterebilir ve Avrupa pazarına erişim sağlayabilir, ayrıca diğer küresel pazarlara erişim için ön koşulları elde edebilirler.

    Daha fazla bilgi edinin

  • Kalite Yönetim Sistemi Belgelendirmesi

    Medikal sektöründe başarılı olmak ve sürekli değişen pazar taleplerini karşılamak, geliştirmeden satışa kadar her aşamada açıkça tanımlanmış süreçler ve sürekli iyileştirme gerektirir. Uluslararası ve sektör tarafından kabul görmüş kalite yönetim sistemleri, şirket içindeki tüm önemli bilgileri bir araya getirir ve iş operasyonlarını geliştirir.

    Read more

  • Tıbbi cihazımı nasıl onaylatabilirim?

    CE İşareti almak için izlenecek prosedür, tıbbi cihazın riskine bağlı olarak farklı olabilir ve (AB) 2017/745 Yönetmeliği ve sonraki değişiklikler tarafından tanımlanan temel gereklilikleri karşılaması gerekir.

    Read more

  • Tıbbi cihazlar için Onaylanmış Kuruluşlar

    Kiwa İtalya, Kiwa Türkiye ve Kiwa DARE Hizmetleri, halihazırda belgelendirilmiş binlerce ürün ile tıbbi cihaz belgelendirmesinde Onaylanmış Kuruluşlar olarak geniş ve derin bir deneyime sahiptir.

    Read more