Bir üründe veya bir süreçte olası problem yaratacak (risk oluşturacak) hususların, bu problemler ortaya çıkmadan önce tespit edilmesi ve problemlerin oluşmaması için gerekli önlemlerin alınması amacıyla yapılan sistematik çalışmaya verilen isimdir
FMEA Failure Mode Effect Analysis kelimelerinin baş harflerinden oluşmaktadır ve tüm dünya literatüründe bu şekilde anılmaktadır. Alman literatürüne bu kelimeler Fehler Möglichkeit und Einfluss Analyse şeklinde, Türkçe'ye ise Hata Modu Etki Analizi veya Başarızıslık Modu Etki Analizi tercümesiyle alınmıştır.