Eğitimin amacı, EN ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemleri konusunda katılımcıların bilgilendirilmesi, standardın gereksinimi olan denetim çevriminde etkin rol alabilecek yetkin denetçilerin yetiştirilmesidir. Bu eğitimi başarı ile tamamlayabilen katılımcılar EN ISO 13485 standartlarının ve kalite yönetim sistemini sistematik ve objektif olarak yorumlayarak gelişimine katkıda bulunabilen, denetim konularında gerekli bilgilerle donatılmış, kuruluş içinde ve dışında etkin olarak denetim yapabilen denetçiler olacaktır.
Yönetim sistemleri pazar avantajı dışında kuruluşunuza sürekli iyileştirme mekanizması ve disiplini kazandırır. Ayrıca işletmenizde çalışanların kalite bilincinin ve müşteri memnuniyetinin artmasını, kurumsallaşma yolunda önemli bir adım atılması sağlar.
Yönetim Sistemi Standartları etkin bir yönetim sistemi kurmak için uluslararası olarak kanıtlanmış en önemli referanslardandır. Hızla gelişen üretim ve hizmet sektöründe; ulusal ve uluslararası zeminlerde, sürekli büyümeyi ve müşteri memnuniyetini sağlayan en önemli kriterlerden biri "Kalite Rekabetini" hayata geçirebilme anlayışıdır. Buna da firma içindeki "Yönetim Sistemi" ile ulaşılmaktadır.
EN ISO 13485:2016 standardı proses yaklaşımı modeli temel alınarak oluşturulmuş, tıbbi cihazlar için özel şartlar içeren uluslar arası bir standarttır. Bu standart, bir kuruluş tarafından tıbbî cihazların tasarım ve geliştirme, üretim, tesis ve hizmeti ile ilgili süreçlerin gelişmesi ve iyileşmesi için gereli olan kullanılabilecek bir kalite yönetim.sisteminin.şartlarını.belirler.
ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar KYS eğitimi ile, katılımcıların EN ISO 13485:2016 gereklilikleri ile ilgili bilgisini tazelemek, standardın denetçi bakış açısıyla anlaşılmasını sağlamak, denetçilikle ilgili kabul edilmiş kriterlerin gözden geçirilmesi ve pratik uygulamalarla katılımcıların denetçilik deneyiminin ilk adımlarını atmasını hedeflenmektedir.
EN ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar KYS eğitimine ilişkin detaylı bilgilere Ekstra Bilgi bölümünden ulaşabilirsiniz.
ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Sertifikasyonu: kaliteyi sağlamak, güven oluşturmak ve tıbbi cihazlar sektöründeki düzenlemelere uymak gibi faydalar sağlar.
Daha fazlaISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar KYS Eğitimleri
Go to Cart
