• Tıbbi Cihazlar Direktifi

    Mevcut Tıbbi Cihazlar Direktifi (93/42 / EEC) 1993 yılında yürürlüğe girmiş ve 2010 yılında revize edilmiştir.

    Daha fazla oku
  • Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği

    Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (MDR), üç yıllık bir geçiş döneminden sonra 2020'de Tıbbi Cihazlar Direktifinin (MDD) yerini alacak.

    Daha fazla oku
  • Tıbbi cihazlar için Kiwa Onaylanmış Kuruluş

    Kiwa, halihazırda sertifikalı binlerce ürünle, 20 yıldan uzun bir süredir tıbbi cihazların belgelendirilmesinde Onaylanmış Kuruluş olarak geniş ve derin bir deneyime sahiptir.

    Daha fazla oku
  • CE işareti

    CE işareti, bir tıbbi cihazın ilgili Avrupa mevzuatının gereklerine uygunluğunun doğrulanmasıdır.

    Daha fazla oku