Servizi di Laboratorio per il settore medicale
Kiwa offre alle organizzazioni la possibilità di effettuare test di sicurezza elettrica, compatibilità elettromagnetica e altri test funzionali, in conformità agli standard armonizzati.
Attività di Laboratorio
I servizi di test per i dispositivi medici sono funzionali a dimostrare che i prodotti saranno affidabili e sicuri nell'uso, per una protezione preventiva degli utenti finali. Per questo, i dispositivi medici devono essere sottoposti a test rigorosi per soddisfare i più alti standard di qualità.
Le aziende del gruppo Kiwa offrono alle Organizzazioni la possibilità di effettuare nei loro laboratori test di sicurezza elettrica, compatibilità elettromagnetica e funzionali, nel rispetto delle norme armonizzate.
La nostra esperienza ci rende leader nel mercato del marchio di dispositivi medici attivi per diverse applicazioni: Diagnosi e Terapia, Chirurgia, Riabilitazione e Fisioterapia e Odontologia.
I laboratori Kiwa supportano le aziende durante tutto il processo, dalla fase iniziale di analisi del rischio fino a quella di conformità, attraverso tutte le prove e i test necessari per valutare la conformità ai requisiti.
I nostri servizi
- Medicale
- Certificazione di Prodotto
- Certificazione Sistemi di Gestione
- Attività di Laboratorio
- Corsi di formazione e aggiornamento
- Come ottenere la marcatura CE?
- Organismi notificati
- Quali tecnologie e dispositivi Kiwa può certificare?
- Informazioni e linee guida UE per i produttori
- Perchè scegliere Kiwa
- Domande Frequenti
I nuovi regolamenti sui dispositivi medici
Leggi di più sul quadro normativo sul sito dell'Unione Europea
Tecnologie e dispositivi che Kiwa può certificare
Kiwa Italia vanta una vasta e approfondita esperienza come Organismo Notificato nella certificazione dei dispositivi medici, con migliaia di prodotti già certificati.
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