Organismi notificati

Kiwa Cermet Italia, designata dal Ministero della Salute italiano, fornisce servizi di valutazione della conformità a livello mondiale secondo il regolamento sui dispositivi medici 2017/745/UE (MDR) e la direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE (MDD) per un ambito di designazione quasi completo. I dettagli dello scopo sono riportati nel Nando Database della Commissione Europea.

Kiwa Cermet Italia è anche Organismo di Certificazione accreditato da ACCREDIA, per la certificazione del sistema di gestione secondo lo schema ISO 13485 e altri standard internazionali.

Kiwa Belgelenddirme Hizmetleri, designata dal Ministero della Salute Turco, fornisce servizi di valutazione della conformità a livello mondiale secondo la Direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE (MDD) per un ambito di designazione quasi completo. I dettagli del campo di applicazione sono riportati nel Nando Database della Commissione Europea.

Kiwa Turchia è anche un organismo accreditato da TURKAK per la certificazione del sistema di gestione secondo le norme ISO 9001 e ISO 13485.

Kiwa DARE !! Services, parte di Kiwa da marzo 2021, designata dal Ministero della Salute, del Welfare e dello Sport olandese (VWS), fornisce servizi di valutazione della conformità a livello mondiale secondo il regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745 (MDR) e la direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE (MDD). La designazione è inclusa nel Nando Database della Commissione europea.

Kiwa DARE Services è anche accreditata per i test secondo gli standard per le apparecchiature medicali, EN-IEC 60601, sia per gli aspetti di compatibilità elettromagnetica che di sicurezza elettrica.

Kiwa Cermet Italia, Kiwa Turkey e Kiwa DARE Services sono membri del TEAM-NB, l'associazione europea degli Organismi Notificati per la valutazione di conformità dei dispositivi medici. 

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