ISO 9001:2026 reviderad utgåva 2026 – det här förändras

För de flesta verksamheter handlar övergången om att se över det som redan finns och identifiera var arbetssätt, dokumentation eller ansvar behöver justeras.

Du kan till exempel behöva titta närmare på hur kvalitetskulturen är förankrad, hur ledningen är involverad i kvalitetsarbetet och hur verksamheten identifierar både risker och möjligheter.

Det är därför en fördel att börja i god tid. Då kan förändringarna bli en naturlig del av det löpande förbättringsarbetet, i stället för något som behöver lösas snabbt inför en kommande revision.

Kontinuerlig förbättring är fortsatt en central del av ISO 9001 och får en tydligare roll i den reviderade standarden. 

Förbättring integreras mer genomgående i standarden och fokus ligger inte bara på mindre löpande justeringar, utan även på större förbättringar och innovation när det är relevant. 

För verksamheten innebär det att kvalitetsledningssystemet i ännu högre grad ska bidra till utveckling och bättre resultat över tid.

Kvalitet handlar inte bara om rutiner och dokument. Det handlar också om hur människor i verksamheten tänker, fattar beslut och tar ansvar.

I den reviderade ISO 9001 får ledningens ansvar för att främja en stark kvalitetskultur och ett etiskt beteende ett tydligare fokus.

För dig som verksamhetsansvarig kan det innebära att se över hur kvalitetsfrågorna är förankrade i organisationen. 

• Är kvalitet en naturlig del av vardagen? 
• Vet medarbetarna vad som förväntas av dem?
• Visar ledningen i praktiken att kvalitetsarbetet är prioriterat?

Ledningens genomgång får också en tydligare koppling till kvalitetskultur och etiskt beteende. Det innebär att dessa frågor behöver följas upp som en del av ledningens arbete med kvalitetsledningssystemet.

Internrevisionen får samtidigt ett tydligare fokus på hur revisionsprogrammet planeras och används för att följa upp att systemet fungerar som avsett.

De sju kvalitetsledningsprinciperna ligger fortsatt till grund för ISO 9001. Läs mer om de 7 principerna i ISO 9001.

Riskbaserat tänkande är redan en viktig del av ISO 9001. I den nya versionen blir skillnaden mellan risker och möjligheter tydligare.

Det innebär att verksamheten både behöver tänka på vad som kan gå fel och vad som kan utvecklas eller förbättras.

En risk kan exempelvis vara att en viktig leverantör inte kan leverera i tid. En möjlighet kan vara att införa ett nytt arbetssätt som kortar ledtiderna eller förbättrar kvaliteten för kunden.

Genom att arbeta mer strukturerat med båda perspektiven kan kvalitetsledningssystemet bli ett bättre stöd för verksamhetens utveckling – inte bara ett sätt att förebygga eller hantera avvikelser.

Klimatförändringar har redan fått en tydligare plats i ISO:s standarder. Det betyder inte att alla verksamheter behöver skapa omfattande nya processer för klimatfrågor. Däremot behöver organisationen kunna visa att frågan har bedömts och, när den är relevant, hanteras inom kvalitetsledningssystemet. 

För vissa verksamheter kan det exempelvis handla om leveranser, råvaror, temperaturkänsliga processer, kundkrav eller förändrade förutsättningar i leverantörskedjan. 

Begreppet “intressenter” blir också bredare. Beroende på verksamheten kan relevanta intressenter till exempel vara kunder och leverantörer, men även samhälle, konkurrenter, fackföreningar eller andra grupper som kan påverka eller påverkas av verksamheten.

Nya IT-system, ändrade arbetsmetoder, nya leverantörer eller en omorganisation kan påverka kvaliteten mer än man tror. Därför får ändringshantering ett tydligare fokus i ISO 9001:2026.

När en större förändring genomförs behöver verksamheten bland annat tänka igenom varför den görs, vilka konsekvenser den kan få, vem som ansvarar för vad och om förändringen gav önskat resultat.

Har du redan ett fungerande arbetssätt för förändringshantering behöver du troligen inte skapa något helt nytt. Börja i stället med att se om dagens arbetssätt täcker de nya och förtydligade kraven.

Många organisationer arbetar med fler än en ISO-standard, till exempel ISO 9001 för kvalitet, ISO 14001 för miljö eller ISO 45001 för arbetsmiljö.

ISO 9001 anpassas ytterligare till ISO:s struktur för ledningssystem. Det kan göra det enklare att samordna gemensamma delar som dokumentation, interna revisioner, ledningens genomgång och förbättringsarbete.

För verksamheter som arbetar med flera standarder kan det därför finnas fördelar med att se på ledningssystemen som en helhet.

Läs mer om ISO 9001-certifiering och kvalitetsledningssystem.

Den nya versionen av ISO 9001 väntas publiceras i september 2026.

För organisationer som redan är certifierade enligt ISO 9001:2015 kommer det att finnas en övergångsperiod. Du behöver alltså inte anpassa hela kvalitetsledningssystemet samma dag som den nya standarden publiceras.

Däremot är det klokt att börja förbereda sig tidigt. Då finns bättre möjligheter att planera förändringarna och samordna dem med exempelvis kommande revisioner och utbildningar.