Revisjonskurs for farmasøyter

Du lærer hvordan du skal gjennomføre revisjoner basert på standarden ISO 19011:2011 – Retningslinjer for revisjon av styringssystemer. Kurset vil bidra til å møte krav i Forskrift om ledelse og kvalitetsforbedring i helse- og omsorgstjenesten, og i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp. 

På kurset får du grundig gjennomgang av revisjonsprosessen som benyttes ved revisjoner av ulike ledelsessystemer, for eksempel i forhold til ISO 9001 – Kvalitet og ISO 14001 – Miljøstyring, samt ved legemiddelrevisjoner.

Våre kursledere er erfarne revisorer med lang erfaring både fra interne og eksterne revisjoner. Ved å delta på kurset vil du bli tryggere i din rolle som revisor. Du lærer hvordan du skal planlegge, forbedre og gjennomføre effektive og virkningsfulle revisjoner, og hvordan du skal rapportere funn fra revisjonen.

Revisjoner er viktig verktøy for å bedømme om et ledelsessystem er etablert på en tilfredsstillende måte, om det fungerer etter hensikten og om det etterleves. Revisjonsresultater benyttes i virksomhetens kontinuerlige forbedringsarbeid.

Kurset gjennomføres med en kombinasjon av forelesninger, gruppearbeid og diskusjoner. Du får praktisk trening i å gjennomføre ulike aktiviteter i revisjonsprosessen ved relevante case-oppgaver. Erfarne kursledere gir veiledning og tilbakemeldinger under veis. Kurset har begrenset antall plasser for å sikre best mulig læringsutbytte for deg som deltaker.

Hvem passer kurset for?

Kurset passer for farmasøyter og helsepersonell som:

• Deltar i, eller leder internrevisjoner og legemiddelrevisjoner
• Skal utføre revisjoner av leverandører eller samarbeidspartnere (andreprats revisjoner).
• Skal gjennomføre tilsyn fra myndighetshold (tredjeparts revisjoner)
• Har HMS- og kvalitetsansvar
• Har lederansvar

Hva lærer du?

• Revisjonsprinsipper iht. ISO 19011
• Revisjon som verktøy i systematisk forbedringsarbeid
• Ulike typer revisjoner
• Revisjonsprosessen: Planlegging, forberedelser, gjennomføring, rapportering og oppfølging
• Revisjonsprogram, roller, ansvar og oppgaver
• Hvilke krav som stilles til revisor, revisjonsetikk
• Praktisk erfaring med revisjonsmetodikk

Hva får du igjen for kurset?

I løpet av 3-dagers revisjonskurs får du:

• Teoretisk kunnskap og praktisk forståelse for revisjonsprosessen
• Økt trygghet i din rolle som revisor
• Vite hvordan du kan gjennomføre effektive revisjoner for å sikre samsvar med relevante standarder og myndighetskrav innen legemiddelhåndtering og kvalitet for helse- og omsorgssektoren
• Trening i å vurdere og formulere revisjonsfunn
• Bakgrunn for å stille bedre forberedt til tredjepartsrevisjoner fra myndigheter og sertifiseringsorgan