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Il corso Kiwa Idea sull'Usabilità di un Dispositivo Medico ha lo scopo di approfondire la parte dell'ingegneria di usabilità, con riferimento alle prescrizioni delle norme IEC 62366 e IEC 60601-1-6, al fine di decidere le modalità esecutive e realizzative dell'ingegneria dell'usabilità.
Il corso si rivolge a Uffici Tecnici, Progettisti, Responsabili Tecnici e di prodotto, Responsabili Qualità, Persone Responsabili del Rispetto della Normativa (MDR Art. 15) e chiunque altro sia interessato.
Il corso è volto ad analizzare come l'ingegneria dei fattori umani, o ingegneria dell'usabilità, si applica alla fabbricazione dei dispositivi medici per rendere il loro utilizzo più agevole e sicuro.
È previsto che siano illustrate le prescrizioni del Reg. (UE) 2017/745, le indicazioni norme IEC 62366-1, IEC TR 62366-2, IEC 60601-1-6 e alcune indicazioni di FDA relative all'ingegneria dell'usabilità e alla sua applicazione nel settore dei dispositivi medici fin dalle prime fasi progettuali.
La trattazione si basa sui contenuti delle norme tecniche EN IEC 62366-1 e IEC TR 62366-2 e prevede che il dialogo con i partecipanti possa condurre ad analizzare brevemente insieme problemi reali da loro stessi esposti.
Il corso ha una durata di 7 ore.
9:00-12:30, 13:30-17:00
Standard € 450,00 + IVA; per clienti Kiwa Idea e del gruppo Kiwa: € 380,00 + IVA.
Se desideri ricevere maggiori informazioni per organizzare questo corso presso la tua azienda, contattaci all'indirizzo mail inazienda@kiwaidea.it.
Potrai, in questo modo, coinvolgere più funzioni o singole aree aziendali presso la sede della tua organizzazione e ottenere una proposta formativa personalizzata in base alle tue esigenze e necessità, al fine di migliorare le performance aziendali.
Durante il corso si affronteranno i seguenti argomenti:
Il corso sarà tenuto da un docente qualificato ed Esperto di marcatura CE di Dispositivi -Medici in conformità alla Direttiva 93/42/CEE.
Esperto di Sistemi di Gestione per la Qualità per Dispositivi Medici.
Alla fine del corso sarà rilasciato un attestato di partecipazione.
Il materiale del corso sarà fornito su supporto informatico.
Scarica la scheda d'iscrizione, complilala e inviala via e-mail a: info@kiwaidea.it o via fax al numero 051 764902
Il corso Kiwa Idea sulla Valutazione Clinica, Post Market Clinical Follow-Up, Post Market Surveillance fornisce le informazioni e le conoscenze per attuare un piano di sorveglianza post messa in commercio dei dispositivi, in accordo al Reg UE 745/2017.
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Il corso Kiwa Idea sul Nuovo Regolamento sui Dispositivi Medici si rivolge a tutte le aziende che operano nel settore dei Dispositivi Medici e ha lo scopo di illustrare i temi di classificazione e i requisiti di valutazione clinica introdotti dal nuovo Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 (MDR).
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Il corso di formazione Kiwa Idea propone un approfondimento sulle regole per la classificazione dei Dispositivi Medici presentate nell'allegato VII del Reg. UE 745/2017 "Dispositivi Medici" e di analizzarli in modo critico.
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