Sanità e Medicale

I percorsi formativi sono realizzati in coerenza con le strategie aziendali e le trasformazioni sociali del settore sanitario e di produzione e/o commercializzazione dei dispositivi medici. Per questi settori la formazione si articola in modo puntuale ed efficace grazie alla competenza di Kiwa Idea acquisita negli anni in ambito certificazione di sistema e di prodotto, nell'innovazione e nel supporto all'accreditamento professionale e istituzionale.

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Modalità
Corsi di Formazione
Corso - Modulo base per Auditor. La ISO 19011:2018
  • In aula - Online
  • 2 Giorni
  • Da € 400
Corso - Modulo base per Auditor. La ISO 19011:2018

Il Modulo base per Auditor di Kiwa Idea in accordo allo Standard ISO 19011, attraverso esercitazioni individuali e di gruppo, fornisce la qualifica, le competenze e la metodologia per svolgere Audit di prima e seconda parte ed è inoltre prerequisito per accedere ai moduli specialistici di Auditor di terza parte.

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Corso  - Addetti al Primo soccorso per le Squadre di Emergenza
Corso - Addetti al Primo soccorso per le Squadre di Emergenza

Il corso si rivolge agli Addetti al Primo Soccorso di Aziende del Gruppo B e C e prevede una parte teorica e una pratica con esercitazioni sulle principali tecniche di primo soccorso, con lo scopo di trasferire competenze e abilità utili a garantire il primo intervento in situazioni di emergenza.

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Corso - Analisi e Gestione dei Rischi per i Dispositivi Medici: ISO 14971
  • Online
  • 1 Giorno
  • Da € 380
Corso - Analisi e Gestione dei Rischi per i Dispositivi Medici: ISO 14971

Il corso sulla Gestione dei Rischi per i Dispositivi Medici, condotta in accordo al Reg. (UE) 2017/745 (MDR – Medical Devices Regulation) e alla norma EN ISO 14971:2019/A11:2021, ha lo scopo di fornire gli strumenti per valutare e classificare i pericoli, le situazioni di pericolo, gli eventi indesiderati, ridurre i rischi individuati e monitorare l'efficacia del processo di controllo sui Dispositivi Medici. Vengono anche presi in esame alcuni aspetti dei rischi legati all’Usabilità dei dispositivi medici (norma IEC 62366-1;2015).

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Corso - Dispositivi Medici: Software e Gare di evidenza pubblica
Corso - Dispositivi Medici: Software e Gare di evidenza pubblica

Il corso Kiwa Idea si concentra sui profili procedimentali giuridici e tecnici relativi alla partecipazione ai bandi di gara nell’ambito di offerta di dispositivi medici alla pubblica amministrazione.

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Corso - I Requisiti di Sicurezza  degli Elettromedicali (EN 60601-1) e Software Dispositivo Medico
Corso - I Requisiti di Sicurezza degli Elettromedicali (EN 60601-1) e Software Dispositivo Medico

Il corso Kiwa Idea ha lo scopo di fornire le competenze per l'identificazione dei requisiti essenziali di sicurezza degli elettromedicali. Queste apparecchiature rientrano in una particolare categoria di Dispositivi Medici a cui sono dedicate delle specifiche norme tecniche armonizzate a livello internazionale.

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Corso - Il Regolamento sui Dispositivi Medici
  • Online
  • 1 Giorno
  • Da € 380
Corso - Il Regolamento sui Dispositivi Medici

Il corso Kiwa Idea sul Nuovo Regolamento sui Dispositivi Medici si rivolge a tutte le aziende che operano nel settore dei Dispositivi Medici e ha lo scopo di illustrare i temi di classificazione e i requisiti di valutazione clinica introdotti dal nuovo Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 (MDR).

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Corso - L' Audit Clinico
Corso - L' Audit Clinico

Scopri il corso 'Audit Clinico' di Kiwa Idea, i temi trattati e le opportunità per le aziende.

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Corso - L’ implementazione di un SGQ secondo UNI EN ISO 9001:2015 in una struttura sanitaria
Corso - L’ implementazione di un SGQ secondo UNI EN ISO 9001:2015 in una struttura sanitaria

Corso di formazione che si propone di fornire il quadro concettuale di riferimento della serie di norme ISO 9000 applicate alle organizzazioni sanitarie.

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Corso - La gestione del rischio clinico
Corso - La gestione del rischio clinico

Il corso Kiwa Idea, si rivolge a dirigenti e operatori delle strutture sanitarie e ha lo scopo di illustrare e migliorare le azioni già in essere per una corretta gestione del rischio clinico applicate in azienda, alla luce del concetto del ‘Risk Based Thinking’, introdotto dalla norma UNI EN ISO 9001.

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Corso - La Metodologia FMEA FMECA applicata ai processi sanitari
Corso - La Metodologia FMEA FMECA applicata ai processi sanitari

Il corso Kiwa Idea sulla Metodologia FMEA FMECA applicata ai processi sanitari si rivolge ai Responsabili di processo e operatori delle strutture sanitarie e ha lo scopo di illustrare un approccio dinamico della gestione dei rischio clinico attraverso la sperimentazione della metodologia FMEA e FMECA.

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Corso - La norma ISO 13485  e il Reg. (UE) 2017/745 per il Sistema Qualità in ambito dispositivi medici
  • Online
  • 1 Giorno
  • Da € 380
Corso - La norma ISO 13485 e il Reg. (UE) 2017/745 per il Sistema Qualità in ambito dispositivi medici

Il corso Kiwa Idea sullo Standard ISO 13485, si rivolge a tutte le aziende del settore medicale e ha lo scopo di illustrare le novità del nuovo standard rispetto alla precedente edizione e approfondire i punti strategici per implementare il Sistema di Gestione Qualità specifico per le aziende del settore medicale.

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Corso - La norma ISO 22716: le Pratiche di Buona Fabbricazione per il settore cosmetico
Corso - La norma ISO 22716: le Pratiche di Buona Fabbricazione per il settore cosmetico

Il corso Kiwa Idea sulle pratiche di Buona Fabbricazione per il settore cosmetico in accordo alla norma ISO 22716 ha lo scopo di illustrare requisiti e l'insieme di regole in grado di garantire che i processi produttivi, i controlli e la spedizione dei prodotti siano in conformità alle GMP nel settore cosmetico.

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Corso - Laboratori Medici:  requisiti di qualità e competenze secondo ISO 15189
Corso - Laboratori Medici: requisiti di qualità e competenze secondo ISO 15189

Il corso Kiwa Idea sui requisiti di qualità secondo la norma ISO 15189, si rivolge ai professionisti operanti nella medicina di laboratorio e ha lo scopo di illustrare le Linea Guida della norma nell'ambito del percorso di accreditamento istituzionale e/o di certificazione delle strutture di Medicina di Laboratorio.

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Corso - Operatori di Clean Room
Corso - Operatori di Clean Room

Il corso di formazione Kiwa Idea per gli Operatori di Clean Room, si rivolge a tecnici, Responsabili Qualità e tutti gli operatori in camera sterile e ha lo scopo di illustrare le principali nozioni sulle funzioni e caratteristiche delle clean room.

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Corso - Requisiti di Sicurezza e Prestazione, Documentazione Tecnica e Classificazione Dispositivi Medici
  • Online
  • 1 Giorno
  • Da € 380
Corso - Requisiti di Sicurezza e Prestazione, Documentazione Tecnica e Classificazione Dispositivi Medici

Il corso di formazione Kiwa Idea propone un approfondimento sulle regole per la classificazione dei Dispositivi Medici presentate nell'allegato VII del Reg. UE 745/2017 "Dispositivi Medici" e di analizzarli in modo critico.

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Corso - Software come Dispositivo Medico: processi del ciclo di vita
  • Online
  • 1 Giorno
Corso - Software come Dispositivo Medico: processi del ciclo di vita

Il corso si rivolge a coloro che svolgono attività di progettazione e verifica del software e ai consulenti di Dispositivi Medici e ha lo scopo di fornire gli strumenti operativi utili alla Gestione del Progetto Software in accordo alla norma IEC 62304:2006+A1 “Medical Device Software – Software Life Cycle Processes"

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Corso - Stress Lavoro Correlato e Strategie Antistress
Corso - Stress Lavoro Correlato e Strategie Antistress

Corso di approfondimento sulle metodologie di valutazione del livello di stress lavoro correlato per raggiungere alti livelli di benessere organizzativo.

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Corso - Usabilità di un Dispositivo Medico. La Nuova Edizione della Norma EN 62366
  • Online
  • 1 Giorno
  • Da € 380
Corso - Usabilità di un Dispositivo Medico. La Nuova Edizione della Norma EN 62366

Il corso Kiwa Idea sull'Usabilità di un Dispositivo Medico ha lo scopo di approfondire la parte dell'ingegneria di usabilità, con riferimento alle prescrizioni delle norme IEC 62366 e IEC 60601-1-6, al fine di decidere le modalità esecutive e realizzative dell'ingegneria dell'usabilità.

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Corso - Valutazione Clinica, Post Market Clinical Follow-Up, Post Market Surveillance
  • Online
  • 1 Giorno
  • Da € 380
Corso - Valutazione Clinica, Post Market Clinical Follow-Up, Post Market Surveillance

Il corso Kiwa Idea sulla Valutazione Clinica, Post Market Clinical Follow-Up, Post Market Surveillance fornisce le informazioni e le conoscenze per attuare un piano di sorveglianza post messa in commercio dei dispositivi, in accordo al Reg UE 745/2017.

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Corso - Valutazione della biocompatibilità di un dispositivo medico secondo ISO 10993-1
Corso - Valutazione della biocompatibilità di un dispositivo medico secondo ISO 10993-1

Il corso Kiwa Idea, interattivo e applicativo, si rivolge a coloro che necessitano di informazioni pratiche per pianificare le attività di valutazione della biocompatibilità di un Dispositivo Medico in accordo agli Standard ISO 10993 e dei requisiti richiesti dagli Organismi di Certificazione ed Enti Regolatori.

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Corso - Valutazione della Biocompatibilità: Citotossicità e Potenziale Irritante
Corso - Valutazione della Biocompatibilità: Citotossicità e Potenziale Irritante

Il percorso formativo "La valutazione della biocompatibilità e dell'efficacia preclinica dei dispositivi medici su modelli di tessuti umani ricostruiti in vitro alla luce del MDR." è suddiviso in quattro moduli e si propone di dare una visione globale per la valutazione della biocompatibilità in accordo alla BPL.

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Corso – Cybersecurity, Privacy e protezione del dato dei Dispositivi Medici sul mercato
  • Online
  • 1 Giorno
  • Da € 380
Corso – Cybersecurity, Privacy e protezione del dato dei Dispositivi Medici sul mercato

Il corso Kiwa Idea ha lo scopo di fornire le basi tecniche e legali per affrontare le tematiche di cybersecurity e privacy in ambito dispositivi medici. Si illustrerà il rapporto tra GDPR e MDR, e come rispondere ai requisiti di sicurezza e prestazioni del nuovo regolamento EU 745/2017 (MDR).

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Corso – Gli Operatori Economici: obblighi e responsabilità nella catena di fornitura di un DM\IVD
  • Online
  • 1 Giorno
  • Da € 200
Corso – Gli Operatori Economici: obblighi e responsabilità nella catena di fornitura di un DM\IVD

Il corso Kiwa Idea ha lo scopo di fornire tutte le informazioni utili agli Operatori Economici in materia di obblighi e responsabilità nella catena di fornitura di un dispositivo medico, in quanto direttamente coinvolti nel mantenimento del livello di sicurezza degli IVDR in riferimento al Regolamento IVDR (UE) 2017/746.

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Corso – Il Regolamento Europeo sui Dispositivi Medico-Diagnostici in vitro IVDR 2017/746
  • Da € 380
Corso – Il Regolamento Europeo sui Dispositivi Medico-Diagnostici in vitro IVDR 2017/746

Il corso Kiwa Idea ha lo scopo di fornire le informazioni e gli strumenti utili al fine di adeguare il proprio sistema di dispositivi medico-diagnostici in vitro ai nuovi adempimenti richiesti dal Regolamento IVDR (UE) 2017/746.

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