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Il corso Kiwa Idea ha lo scopo di fornire le informazioni e gli strumenti utili al fine di adeguare il proprio sistema di dispositivi medico-diagnostici in vitro ai nuovi adempimenti richiesti dal Regolamento IVDR (UE) 2017/746.
Il Regolamento IVDR (UE) 2017/746 ha introdotto significativi cambiamenti, fra cui l’obbligo di nominare la Persona Responsabile, di definire un sistema di classificazione basato sul rischio e di predisporre una documentazione tecnica adeguata. Il corso Kiwa Idea illustrerà tutte le principali attività necessarie per adeguare il sistema al nuovo Regolamento.
Il corso si rivolge a Responsabili Qualità, Affari Regolatori, Produzione, Progettazione, Medical Advisor, Product Manager, Legale Rappresentante e liberi professionisti che desiderano di approcciarsi al nuovo regolamento o aggiornarsi alla luce delle recenti novità in ambito IVD.
Il corso permette di comprendere le principali attività necessarie per adeguarsi ai requisiti del Regolamento Europeo sui Dispositivi Medico-Diagnostici in Vitro, per ottenere e mantenere la marcatura CE del prodotto.
Il corso ha una durata di 7 ore.
9:00-12:30, 13:30-17:00
€ 450,00 standard, € 380,00 per i clienti delle società del Gruppo Kiwa.
Vuoi organizzare questo corso presso la Tua azienda?
Durante il corso si affronteranno i seguenti argomenti:
Alla fine del corso sarà rilasciato un attestato di partecipazione.
Il corso sarà tenuto da docente qualificato Kiwa Idea, consulente in ambito dispositivi medici e diagnostici e lead auditor qualificato ed esperto nello sviluppo e commercializzazione di tecnologie MD e IVD, sia in ambito accademico che con aziende operanti nel settore.
Scarica la scheda d'iscrizione, complilala e inviala via e-mail a: info@kiwaidea.it o via fax al numero 051 764902
Il corso Kiwa Idea ha lo scopo di illustrare gli adeguamenti della documentazione tecnica considerando le variazioni dei Requisiti Generali di Sicurezza e Prestazione (GSPR) introdotti dal Regolamento Europeo IVDR 2017/746.
Scopri di piùIl corso Kiwa Idea ha lo scopo di formare i destinatari permettendogli di strutturare il sistema post-market (PMS), nelle varie fasi dall’analisi del rischio fino alla redazione del report in riferimento al Regolamento IVDR (UE) 2017/746.
Scopri di piùIl corso Kiwa Idea ha lo scopo di fornire le informazioni utili per effettuare una corretta valutazione delle prestazioni del dispositivo medico in riferimento al Regolamento IVDR (UE) 2017/746.
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