Il corso Kiwa Idea ha lo scopo di fornire le basi tecniche e legali per affrontare le tematiche di cybersecurity e privacy in ambito dispositivi medici. Si illustrerà il rapporto tra GDPR e MDR, e come rispondere ai requisiti di sicurezza e prestazioni del nuovo regolamento EU 745/2017 (MDR).
I Medical Device trattano dati idonei a rivelare lo stato di salute degli utenti ed eventuali incidenti di sicurezza pongono particolari rischi per gli interessati.
Un particolare focus del corso verrà posto sui principi di conformità, sicurezza accountability e privacy by design e default nell’ambito delle fasi di progettazione, immissione e messa in servizio dei Dispositivi Medici.
Il corso si rivolge a tutte le figure professionali con specialità tecniche, legali, di alta direzione e preposti all’ufficio gare delle aziende che si occupano di progettazione, immissione e messa in servizio dei Dispositivi Medici e che offrono i propri beni a pubbliche amministrazioni nell’ambito di gare ai sensi del Codice dei contratti pubblici (Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50).
Il corso si rivolge anche ai professionisti e alle piccole imprese che vogliono comprendere meglio i processi di compliance legati ai Dispositivi Medici anche sotto i profili di rispetto del GDPR.
L’obiettivo del corso è di fornire le coordinate legali e tecniche per garantire un processo di compliance sia al Regolamento EU 2017/745 (MDR) che al GDPR per evitare di incorrere in violazioni e gestire i rischi legati alla cybersecurity e alla protezione del dato che ogni dispositivo medico pone.
Il corso ha una durata totale di 8 ore.
9:00-12:30, 13:30-18:00
Standard: € 450,00 + IVA, per clienti Kiwa Idea e del gruppo Kiwa: € 380,00 + IVA.
Durante il corso si affronteranno i seguenti argomenti:
1. Introduzione generale alla materia cambiamenti
2. I requisiti di conformità legale e di sicurezza e prestazioni dell’MDR.
3. La sicurezza nel GDPR e i trattamenti di dati personali questi dispositivi realizzano
Alla fine del corso sarà rilasciato un attestato di partecipazione.
Il corso sarà tenuto da docenti esperti di dispositivi medici in ambito tecnico e legale.
Scarica la scheda d'iscrizione, complilala e inviala via e-mail a: info@kiwaidea.it o via fax al numero 051 764902
Il corso Kiwa Idea ha lo scopo di fornire le informazioni e gli strumenti utili al fine di adeguare il proprio sistema di dispositivi medico-diagnostici in vitro ai nuovi adempimenti richiesti dal Regolamento IVDR (UE) 2017/746.
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Scopri il corso 'IVDR - documentazione e requisiti di sicurezza' di Kiwa Idea, i temi trattati e le opportunità per le aziende.
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Il corso Kiwa Idea ha lo scopo di formare i destinatari permettendogli di strutturare il sistema post-market (PMS), nelle varie fasi dall’analisi del rischio fino alla redazione del report in riferimento al Regolamento IVDR (UE) 2017/746.
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