Il corso si rivolge a coloro che svolgono attività di progettazione e verifica del software e ai consulenti di Dispositivi Medici e ha lo scopo di fornire gli strumenti operativi utili alla Gestione del Progetto Software in accordo alla norma IEC 62304:2006+A1:2015 “Medical Device Software – Software Life Cycle Processes". È richiesta la conoscenza degli standard ISO 13845:2016 e ISO 14971:2012.
Il corso è volto a supportare la gestione dei Progetti Software nel caso in cui essi siano sottosistemi del Dispositivo Medico o dei veri e propri Dispositivi Medici.
Il corso si rivolge ai Responsabili di Sistema Qualità, agli Auditor, ai Responsabili de dipartimento di Ricerca e Sviluppo, ai progettisti software, a coloro che svolgono attività di verifica del software e ai consulenti di Dispositivi Medici.
Il corso è volto a fornire gli strumenti operativi utili alla gestione del progetto software in accordo alla norma IEC 62304:2006+A1:2015 “Medical device software – Software life cycle processes”. È richiesta la conoscenza degli standard ISO 13845:2016 e ISO 14971:2012.
Il corso ha una durata di 7 ore.
9:00-12:30; 13:30-17:00
Standard € 450,00 + IVA; per clienti Kiwa Idea e del gruppo Kiwa: € 380,00 + IVA.
Se desideri ricevere maggiori informazioni per organizzare questo corso presso la tua azienda, contattaci all'indirizzo mail inazienda@kiwaidea.it.
Potrai, in questo modo, coinvolgere più funzioni o singole aree aziendali presso la sede della tua organizzazione e ottenere una proposta formativa personalizzata in base alle tue esigenze e necessità, al fine di migliorare le performance aziendali.
Durante il corso si affronteranno i seguenti argomenti:
Il corso sarà tenuto da un docente qualificato, auditor Kiwa Italia e consulente in ambito Dispositivi Medici.
Alla fine del corso sarà rilasciato un attestato di partecipazione.
Il materiale del corso sarà fornito su supporto informatico.
Scarica la scheda d'iscrizione, complilala e inviala via e-mail a: info@kiwaidea.it o via fax al numero 051 764902
Il corso Kiwa Idea ha lo scopo di fornire le competenze per l'identificazione dei requisiti essenziali di sicurezza degli elettromedicali. Queste apparecchiature rientrano in una particolare categoria di Dispositivi Medici a cui sono dedicate delle specifiche norme tecniche armonizzate a livello internazionale.
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Il corso Kiwa Idea sullo Standard ISO 13485, si rivolge a tutte le aziende del settore medicale e ha lo scopo di illustrare le novità del nuovo standard rispetto alla precedente edizione e approfondire i punti strategici per implementare il Sistema di Gestione Qualità specifico per le aziende del settore medicale.
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Il corso Kiwa Idea sull'Usabilità di un Dispositivo Medico mira a esplorare in dettaglio l'aspetto dell'ingegneria dell'usabilità, con un focus sulle linee guida stabilite dalle norme IEC 62366 e IEC 60601-1-6. L'obiettivo è quello di fornire le basi necessarie per prendere decisioni riguardanti l'attuazione pratica e l'implementazione dell'ingegneria dell'usabilità nei dispositivi medici.
Scopri di piùCorso - Software come Dispositivo Medico: processi del ciclo di vita
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