Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001
Um die Anforderungen der DIN EN ISO 9001 zu erfüllen, müssen Unternehmen ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem implementieren. Dieses System umfasst eine Reihe von Prozessen und Dokumenten, die eingehalten und regelmäßig überprüft werden müssen. Durch eine regelmäßige Überprüfung kann sichergestellt werden, dass das QM-System kontinuierlich verbessert und an die sich ändernden Geschäftsbedingungen angepasst wird.
Darüber hinaus erhält das Unternehmen eine offizielle Zertifizierung, die belegt, dass es die Anforderungen der ISO 9001 2015 erfüllt. Dieses Zertifikat ist ein wichtiges Qualitätsmerkmal für potenzielle Kunden und kann den Wettbewerbsvorteil erhöhen.
Die 9001:2015 gliedert sich in folgende Abschnitte:
1. Anwendungsbereich
2. Normative Verweisungen
3. Begriffe
4. Kontext der Organisation
5. Führung
6. Planung
7. Unterstützung
8. Betrieb
9. Bewertung der Leistung
10. Kontinuierliche Verbesserung
Mehr Verantwortung – mehr Spielräume
Die neuen Anforderungen fordern mehr Verantwortung von der Organisation – was auch bedeutet, dass die Führung noch mehr in die Pflicht genommen wird und räumt gleichzeitig mehr Spielräume ein als dies bei der Vorgängerversion der Fall war.
Organisationen bestimmen, welche Interessen und Themen in das Qualitätsmanagementsystem einfließen.
Risikobasiertes Denken
Erstmals explizit wird der risikobasierte Ansatz in der Norm gefordert. Ein QMS soll als vorbeugendes Element dienen, weshalb ein eigenes Verfahren nicht länger nötig ist, sondern stattdessen soll ein risikobasiertes Denken in allen Prozessen vorhanden sein. Dieser Denkansatz ermöglicht es, vorschreibende Anforderungen zu reduzieren. Dadurch wird die Flexibilität für den Anwender erhöht.
Wissen der Organisation
Wissen wird als eigene Ressource wahrgenommen und dessen Wert erkannt. Dies soll sowohl zu strukturiertem Wissenserwerb motivieren als auch Schutz vor Wissensverlust einführen.
Dokumentierte Informationen
Nachweise bleiben ein Schlüsselinstrument für ein gelebtes QMS. In dieser Norm werden dokumentierte Informationen gefordert.
Wird der Terminus "Aufrechterhalten" verwendet, so soll es dem Begriff Dokument bzw. dokumentiertes Verfahren der Version 9001:2008 nahe kommen. Wird hingegen der Terminus "Aufbewahrung" verwendet, dann handelt es sich hier um Aufzeichnungen.