• Regeling medische hulpmiddelen (MDR)

    De Regeling medische hulpmiddelen (MDR) vervangt de Medical Devices Directive (MDD) en de richtlijn AIMD 90/385/EEC. Kiwa Dare Services is een aangemelde instantie voor MDR-certificering.

    Lees meer
  • Richtlijn medische hulpmiddelen

    De Richtlijn medische hulpmiddelen (MDD) is in 1993 in werking getreden en is in 2010 herzien. De MDR (EU 2017/745) heeft de MDD in mei 2021 vervangen.

    Lees meer
  • Kiwa als Notified Body voor medische hulpmiddelen

    Kiwa Dare Services is een aangemelde instantie op het gebied van medische hulpmiddelen. We beoordelen of medische hulpmiddelen voldoen aan de wettelijk vastgestelde eisen van de Regeling medische hulpmiddelen (MDR).

    Lees meer