Kiwa als Notified Body voor medische hulpmiddelen

Kiwa Nederland is een Notified Body (NB), aangemelde instantie, op het gebied van medische hulpmiddelen. Binnen Kiwa hebben wij Kiwa Cermet in Italië en Kiwa Turkije, die de internationale accreditatie hebben voor de medische hulpmiddelen. Wij beoordelen of medische hulpmiddelen met een medium of hoog risico voldoen aan de wettelijk vastgestelde eisen van het MDD 93/42/EEC-richtlijn. Als de medische hulpmiddelen aan de eisen voldoen, kunnen zij de Europese markt op en worden ze voorzien van een CE-markering. 

Kiwa Nederland kan middels de accreditatie van Kiwa Italië de tools aanleveren voor het uitvoeren van een conformiteitsbeoordeling, op basis van de MDD en latere wijzigingen of door optionele technische bepalingen.

Meer dan twintig jaar ervaring

Kiwa beschikt over een brede en diepgaande ervaring, van meer dan 20 jaar, als het gaat om Notified body binnen de medische hulpmiddelen certificering. Met duizenden producten die al gecertificeerd zijn volgens de MDD 93/42/EEG richtlijn en latere wijzigingen.

Bekijk onze accreditaties en notificaties hier.

Member of TEAM-NB

Kiwa is lid van TEAM-NB, the European Association Medical devices of Notified Bodies.