Destinatari

Il corso si rivolge a Titolari, Direzioni, Responsabili Qualità e Regulatory Affair, Uffici tecnici e Consulenti.

Obiettivi

Illustrare i punti strategici della norma per implementare il sistema e garantirne l'efficacia.

Durata 

7 ore

Orario 

9:00-12:30, 13:30-17:00

Quota di iscrizione

Standard € 360,00 + IVA; per clienti Kiwa Idea e del gruppo Kiwa: € 300,00 + IVA. 

Vuoi organizzare questo corso presso la Tua azienda? 

Se desideri pianificare il presente corso presso la Tua organizzazione contattaci all'indirizzo mail inazienda@kiwaidea.it.

Grazie all'esperienza acquisita negli anni, Kiwa Idea propone progetti formativi che coinvolgono​ più funzioni trasversali oppure singole aree aziendali, favorendo così il lavoro per obiettivi, il miglioramento delle performance e la spinta all'innovazione. 

Programma

  • Requisiti e struttura della norma ISO 13485 a confronto con l'edizione ISO 13485:2016
  • La ISO 13485:2016 e la ISO 9001:2015
  • Approccio per processi e la gestione del rischio
  • Il sistema documentale
  • Il controllo dei processi esternalizzati e dei fornitori
  • La responsabilità della direzione
  • Validazione, Verifica e design transfer
  • L'analisi e il miglioramento
  • Il riesame del sistema

Docente

Docente qualificato, auditor Kiwa Italia e consulente in ambito dispositivi medici.

Attestato

Alla fine del corso sarà rilasciato un attestato di partecipazione.

Materiale didattico

Il materiale del corso sarà fornito su supporto informatico. 

Bologna - 1 Febbraio
Kiwa Idea - Via Ferrarese, 156/7 - 40128 Bologna

Milano - 19 Febbraio
Kiwa Italia sede di Milano - Via Fabio Filzi, 68 20032 - Cormano (MI)