Destinatari

Il corso si rivolge a Titolari, Direzioni, Responsabili Qualità e Regulatory Affair, Uffici tecnici e Consulenti.

Obiettivi

Lo scopo del corso è illustrare i punti strategici della norma per implementare il sistema e garantirne l'efficacia.

Durata 

Il corso ha una durata di 7 ore.

Orario 

9:00-12:30, 13:30-17:00

Quota di iscrizione

Standard € 450,00 + IVA; per clienti Kiwa Idea e del gruppo Kiwa: € 380,00 + IVA. 

Vuoi organizzare questo corso presso la Tua azienda? 

Se desideri ricevere maggiori informazioni per organizzare questo corso presso la tua azienda, contattaci all'indirizzo mail inazienda@kiwaidea.it.
Potrai, in questo modo, coinvolgere più funzioni o singole aree aziendali presso la sede della tua organizzazione e ottenere una proposta formativa personalizzata in base alle tue esigenze e necessità, al fine di migliorare le performance aziendali. 

Programma

Durante il corso si affronteranno i seguenti argomenti:

  • Requisiti e struttura della norma ISO 13485 a confronto con l'edizione ISO 13485:2016;
  • La ISO 13485:2016 e la ISO 9001:2015;
  • Approccio per processi e la gestione del rischio;
  • Il sistema documentale;
  • Il controllo dei processi esternalizzati e dei fornitori;
  • La responsabilità della direzione;
  • Validazione, Verifica e design transfer;
  • L'analisi e il miglioramento;
  • Il riesame del sistema.

Docente

Il corso sarà tenuto da un docente qualificato, auditor Kiwa Italia e consulente in ambito dispositivi medici.

Attestato

Alla fine del corso sarà rilasciato un attestato di partecipazione.

Materiale didattico

Il materiale del corso sarà fornito su supporto informatico. 

9 Novembre 2021 - in modalità FAD