Il software è sempre più importante nella pratica medica e può capitare che contribuisca a errori in ambito medico. Si rende dunque necessario apprendere quali sono gli elementi importanti da far valere in una CTU e come si stabilisce se un software è correttamente marcato CE, oppure se è un falso, oltre agli aspetti legati a privacy e cybersecurity che sono elementi fondamentali in un processo ospedaliero e coinvolgono direttamente i dispositivi medici.

La definizione di un capitolato di gare è difficile sia per chi lo redige sia per chi vi risponde: quali sono gli elementi di forza e di debolezza di un capitolato?

Destinatari

Il corso si rivolge a fabbricanti di dispositivi medici, avvocati, medici, ICT manager di aziende sanitarie, responsabili qualità, ingegneri, progettisti software, studenti di informatica, ingegneria biomedica, biotecnologie e responsabili settore regolatorio.

Prerequisiti

Conoscenza di base delle leggi e direttive Europee.

Obiettivi

Fornire ai partecipanti gli elementi per poter giudicare quando il software ha contribuito ad un errore medico, quando è correttamente marcato, quando ci sono elementi per sospettare una falsa marcatura CE e come scrivere correttamente capitolati di gara per l’acquisto del software e gli elementi che costituiscono materia di contestazione in ambito Safety & Security.

Durata 

Il corso ha una durata di 8 ore.

Orario 

9:00-12:30, 13:30-18:00.

Quota di iscrizione

Standard € 650,00 + IVA; per clienti Kiwa Idea e del gruppo Kiwa: € 500,00 + IVA. 

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Se desideri ricevere maggiori informazioni per organizzare questo corso presso la tua azienda, contattaci all'indirizzo mail inazienda@kiwaidea.it.
Potrai, in questo modo, coinvolgere più funzioni o singole aree aziendali presso la sede della tua organizzazione e ottenere una proposta formativa personalizzata in base alle tue esigenze e necessità, al fine di migliorare le performance aziendali. 

Programma

Durante il corso si affronteranno i seguenti argomenti:

  • Il ruolo del software nella sanità moderna.
  • Il software in sanità e i capitolati di gara: redazione e risposta ai capitolati.
  • Aspetti di cybesecurity e privacy.
  • Quando il software deve essere marcato CE.
  • Come stabilire se il software dispositivi medico non è un falso.
  • Le CTU sul software in sanità.

Docente

Prof. Antonio Bartolozzi, Professore a contratto di Progettazione dispositivi medici software per il Dipartimento di Ingegneria e Architettura dell’università di Trieste. È progettista di dispositivi medici: elettrocardiografici, prove da sforzo, monitor paziente, sistemi di telemedicina e cartelle cliniche elettroniche. È consulente di materie inerenti al software, i sistemi di qualità, la marcatura CE oltre ad essere progettista di dispositivi medici e sistemi software complessi.

Attestato

Alla fine del corso sarà rilasciato un attestato di partecipazione.

Materiale didattico

Il materiale del corso sarà fornito su supporto informatico. 

13 Aprile 2021
Kiwa Idea - Via Matteotti 9, 40057, Granarolo dell'Emilia (BO)