• Medizinprodukterichtlinie

    Die aktuelle Medizinprodukterichtlinie (93/42/EWG) ist 1993 in Kraft getreten und wurde 2010 überarbeitet.

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  • Medizinprodukte-Verordnung

    Die Medizinprodukteverordnung (MDR) wird nach einer Übergangsfrist von drei Jahren im Jahr 2020 die Medizinprodukte-Richtlinie (MDD) ersetzen.

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  • Kiwa Notifzierte Stelle für Medizinprodukte

    Kiwa verfügt über eine umfassende und fundierte Erfahrung als Notifizierte Stelle (Notified Body) aus über 20 Jahren Medizinprodukte-Zertifizierung, wobei Tausende von Produkten bereits zertifiziert sind.

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  • CE Kennzeichnung

    Die CE-Kennzeichnung ist die Bestätigung, dass ein Medizinprodukt den Anforderungen der einschlägigen europäischen Gesetzgebung entspricht.

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