Kiwa als Notifzierte Stelle für Medizinprodukte
Kiwa ist eine Notifizierte Stelle (Notified Body,NB) im Bereich Medizinprodukte. Wir prüfen, ob Medizinprodukte mit mittlerem oder hohem Risiko die gesetzlichen Anforderungen nach der Richtlinie MDD 93/42/EWG erfüllen. Wenn die Geräte die Anforderungen erfüllen, können sie in den europäischen Markt eingeführt und mit dem CE-Zeichen versehen werden. Innerhalb von Kiwa haben wir Kiwa Primara GmbH in Deutschland, Kiwa Cermet in Italien und Kiwa Türkei, die im Bereich Medizinprodukte tätig sind.
Kiwa ist in der Lage, die Werkzeuge für die Konformitätsbewertung gemäß den Vorgaben der MDD und nachfolgender Änderungen oder durch optionale technische Vorschriften zu liefern.
Mehr als zwanzig Jahre Erfahrung
Kiwa verfügt über eine umfassende und fundierte Erfahrung als Benannte Stelle aus über 20 Jahren Erfahrung in der Zertifizierung von Medizinprodukten, wobei Tausende von Produkten bereits zertifiziert sind und alle notwendigen Dienstleistungen erbringen, um vollständige Antworten und zuverlässige Informationen über die Zertifizierungsdienste für Medizinprodukte gemäß der Richtlinie MDD 93/42/EWG und nachfolgenden Änderungen zu erhalten.
Member of TEAM-NB
Kiwa Cermet Italia und Kiwa Türkei sind Mitglieder von TEAM-NB, dem Europäischen Verband der Medizinprodukte benannter Stellen.