Webinar "Dato Clinico: come capire a cosa serve e quando"

Valutazione clinica, indagine clinica, dato clinico. Non è sempre facile capire le differenze, né soprattutto quale sia la soluzione più appropriata al proprio contesto o la reale esigenza da soddisfare.

Nel tempo a disposizione proveremo a fare chiarezza, a partire dalle definizioni, su quali siano le domande corrette da porsi per approcciare la scelta del dato clinico nel modo più opportuno durante un processo di marcatura CE secondo MDR.                                          

Nel corso di approfondimento dedicato cercheremo invece di dare risposta a queste domande e proporre un metodo di ragionamento utile a districarsi attraverso i diversi scenari possibili.

Relatori:

Marianna Mastroroberto: Specializzata in attività clinico-assistenziale svolta in ambito ospedaliero e territoriale, in attività di ricerca clinica e nella Biostatistica. Le competenze e l'esperienza maturata lavorando in diversi Organismi le hanno dato la possibilità di comprendere efficacemente le difficoltà che le aziende del mondo medicale incontrano e quali criticità comporta la transizione da MDD ad MDR

Fabio Tommasi Rosso: Da oltre 20 anni lavora nel settore dei dispositivi medici avendo maturato esperienza in tutte le fasi del ciclo di vita dei dispositivi medici: dalla fase di progettazione, controllo e ottimizzazione dei processi di produzione fino alla conformità regolatoria e la progettazione della raccolta di dati clinici per dispositivi medici. Vanta, inoltre, una pluriennale esperienza come auditor di terza parte e formatore esperto in affari regolatori dei dispositivi medici e sistemi di gestione per la qualità.

 

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