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Il corso tratta la raccolta e valutazione dei dati clinici dalla letteratura scientifica e la generazione di nuovi dati clinici attraverso le indagini cliniche, secondo i requisiti del Reg. 2017/745.
Il corso tratta la raccolta e valutazione dei dati clinici dalla letteratura scientifica e la generazione di nuovi dati clinici attraverso le indagini cliniche, secondo i requisiti del Reg. 2017/745.
Si parlerà quindi della pianificazione, conduzione e analisi di ricerche bibliografiche e indagini cliniche. Queste attività saranno trattate dal punto di vista teorico e attraverso casi di studio.
Il corso si rivolge a tutti i fabbricanti di dispositivi medici, uffici tecnici, progettisti e responsabili tecnici e di prodotto, responsabili qualità e Regulatory Affairs.
Il corso ha l’obiettivo di guidare i fabbricanti nella identificazione delle richieste principali delle norme in modo da poter pianificare e condurre correttamente la raccolta e l’analisi dei dati clinici dalla letteratura e per pianificare e controllare la generazione di nuovi dati clinici attraverso le indagini cliniche.
Il corso ha una durata di 7 ore.
9:00-12:30, 13:30-17:00
Standard: € 720,00 + IVA, per clienti Kiwa Idea e del gruppo Kiwa: € 600,00 + IVA.
Se desideri ricevere maggiori informazioni per organizzare questo corso presso la tua azienda, contattaci all'indirizzo mail inazienda@kiwaidea.it.
Potrai, in questo modo, coinvolgere più funzioni o singole aree aziendali presso la sede della tua organizzazione e ottenere una proposta formativa personalizzata in base alle tue esigenze e necessità, al fine di migliorare le performance aziendali.
Durante il corso si affronteranno i seguenti argomenti:
Il dato clinico e il suo ruolo come definito dal MDR;
Parte I Raccolta e valutazione dei dati clinici dalla letteratura scientifica
Parte II generazione di nuovi dati clinici
Alla fine del corso sarà rilasciato un attestato di partecipazione
Dott. Salvatore Bianco, Esperto Clinico di AKROS Bioscience, medico, professore a contratto per il corso “Medical Device Regulation and Development” presso l’Università degli Studi di Tor Vergata, Roma
Scarica la scheda d'iscrizione, complilala e inviala via e-mail a: info@kiwaidea.it o via fax al numero 051 764902
Nuovo corso di formazione relativo alle criticità legate alla scelta e alla raccolta dei dati clinici necessari a supportare i requisiti di prestazione e sicurezza dei dispositivi medici.
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Il corso Kiwa Idea ha lo scopo di fornire le basi tecniche e legali per affrontare le tematiche di cybersecurity e privacy in ambito dispositivi medici. Si illustrerà il rapporto tra GDPR e MDR, e come rispondere ai requisiti di sicurezza e prestazioni del nuovo regolamento EU 745/2017 (MDR).
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Il corso Kiwa Idea sul Nuovo Regolamento sui Dispositivi Medici si rivolge a tutte le aziende che operano nel settore dei Dispositivi Medici e ha lo scopo di illustrare i temi di classificazione e i requisiti di valutazione clinica introdotti dal nuovo Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 (MDR).
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