Nuovi Corsi di formazione in ambito Medicale
Kiwa Idea propone 4 nuovi Corsi di formazione in ambito medicale:
Il Corso Dato clinico: come capire a cosa serve e quando si focalizza sulle criticità legate alla scelta e alla raccolta dei dati clinici necessari a supportare i requisiti di prestazione e sicurezza dei dispositivi medici, attraverso il processo di valutazione clinica.
21 Settembre – Online
Il Corso UDI il sistema di identificazione unica di DM e IVD in Europa e nei principali mercati internazionali verte sulla progettazione e gestione del sistema UDI – Unique Device Identification – per l’identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici sul mercato, sulla base dei vincoli regolatori.
25 Ottobre – Online
Il Corso La Progettazione di dispositivi medici: in accordo a EN ISO 13485:2016/A11:2021 e MDR 2017/745 analizza i requisiti generali richiesti per una gestione della progettazione adeguata allo sviluppo di dispositivi medici sicuri, secondo le richieste normative della EN ISO 13485:2016/A11:2021
27 Ottobre – Online
Il Corso La gestione di Post Market Surveillance, Post Market Clinical Follow-Up e Periodic Safety Update Report per i dispositivi medici si concentra sui requisiti dei dispositivi medici richiesti per la post (PMS) commercializzazione e post market clinical follow-up (PMCF) riportati in MDR 2017/745.
27 Novembre - Online
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